>>TP.HCM: Tiêm vắc-xin viêm gan B, một trẻ sơ sinh tử vong

Không hề được kiểm định tại Việt Nam

Theo PGS. TS Lê Văn Phủng, vắc xin Euvax của hãng LG (Hàn Quốc) do Liên minh tiêm chủng mở rộng toàn cầu (Gavi) viện trợ, UNICEF nhập lại để cung cấp miễn phí cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng của Việt Nam và cứ thế vào thẳng Việt Nam mà không phải qua khâu kiểm định nào.

Quy định của Bộ Y tế, vắc xin muốn nhập về Việt Nam trước hết phải nằm trong danh mục được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến cáo dùng. Ngoài ra, loại vắc xin này phải được sử dụng ở chính nước sản xuất và ở ba nước phát triển khác.

Theo ông Phủng thì vắc xin Euvax nhập vào Việt Nam ở dạng viện trợ “cho không” và đã được WHO khuyến cáo dùng, nên vào Việt Nam không kiểm định gì nữa.

Chỉ sau khi xảy ra trường hợp tử vong đầu tiên liên quan đến vắc xin tại TP HCM tháng 5/2006, vắc xin Euvax mới được kiểm định chặt chẽ hơn. Theo đó, các vắc xin ngoại nhập vào Việt Nam đều phải kiểm định từng lô trên chuột để xác định độc tố.

Điều đáng bàn là trong số hai lô vắc xin liên quan đến ba ca tai biến vừa qua (một ca ở Sơn La đã xác định không phải do vắc xin), có ít nhất một lô nằm trong số không được kiểm định.

Đó là lô dùng để tiêm cho hai cháu bé ở Hà Tĩnh và một bé ở Thanh Hoá, mang mã số UVX05028, sản xuất 30/8/2005. Lô này được nhập vào Việt Nam trước thời điểm Thông tư 08 ra đời.

Kết quả kiểm định không được thế giới công nhận

Kể cả khi đã được kiểm định đầy đủ, kết quả kiểm định vắc xin của Việt Nam cũng không được thế giới công nhận - Ông Phủng cho biết.

Có nhiều lý do dẫn đến tình trạng này, trong đó có ba nguyên nhân chính mà PGS. TS Lê Văn Phủng trăn trở là trình độ nhân lực, trang thiết bị và cơ sở vật chất.

Hiện Viện Kiểm định có 13 phòng thí nghiệm  nhưng chỉ có 1 phòng đạt tiêu chuẩn. Nhưng ngay cả phòng này cũng không đáp ứng tiêu chuẩn khu vực chứ không nói gì đến thế giới.

Trong khi đó, ngày càng xuất hiện nhiều loại vắc xin phối hợp (một mũi vắc xin  có thể phòng 6 loại bệnh), đòi hỏi yêu cầu kiểm định về mặt kỹ thuật khó khăn hơn rất nhiều so với kiểm định vắc xin đơn lẻ như trước đây.

Các loại vắc xin mới cũng được sản xuất bằng công nghệ tiên tiến như công nghệ tái tổ hợp gen nên chất lượng rất tốt và cũng đòi hỏi các trang thiết bị tiên tiến mới kiểm định được trong khi các công nghệ cũ hiện có ở Viện Kiểm định lại không thể đáp ứng được điều này.

(Theo Tien Phong)